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    山東潤澤制藥有限公司 · 產品展示

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    產品名稱

    注射用頭孢哌酮鈉

    所屬分類
    沒有此類產品
    產品描述

    注射用頭孢哌酮鈉
    【規格】

    (1)1.0g (2)3.0g

    【產品優勢】
    ● 質優價廉——競爭力強
    ● 產品丙酮殘留世界最低——產品定位高
    ● 穩定性國內領先——貯存安全
    ● 原料藥自產——市場穩定
    ● 內控標準高于國家法定標準
    【企業特點】
    ◆產業鏈完整:擁有從發酵起始、到半成品合成、再到無菌原料藥生產、最后到粉針分裝成品的完整產業鏈條,不僅能確保產品質量均一穩定,且具有極強的競爭優勢。
    ◆質量國內領先:所用原料藥均采用化學法7-ACA生產,產品不含雜蛋白,不良反應發生率低;所有產品均采用溶媒法結晶,產品含量高、雜質少、穩定性好;成品原料藥供不應求,且1/3出口;制劑廠房按歐盟GMP標準設計建造。
    ◆產品種類豐富:目前公司擁有8個品種24個品規的頭孢粉針文號,合作公司擁有頭孢原料藥文號22個,拉氧頭孢鈉原料藥國內第一家生產,為今后制劑品種的補充打下了堅實的基礎。
    ◆技術國內領先:同品種技術國內領先,基本均為環境友好型工藝,易提升產品的技術含量和品質,且具備極強的市場競爭力;公司目前研發產品達100多個,有40多項科研成果通過省級鑒定,8項科研項目為國內獨創,2項專利發明技術。

     

    注射用頭孢哌酮鈉說明書(簡)

    【藥品名稱】

    通用名:注射用頭孢哌酮鈉

    英文名:Cefoperazone Sodium for Injection

    漢語拼音:Zhu she yong tou bao pai tong na

    【成分】本品主要成分為頭孢哌酮鈉,其化學名稱為(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-對羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
    【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭,有引濕性。
    【適應癥】本品可用于治療由敏感菌所引起的下列感染:下呼吸道感染(如肺炎);泌 尿系統感染;膽道感染(膽囊炎、膽管炎);腹膜炎和其他腹腔內感染;敗血癥;皮膚和軟組織感染;盆腔感染等。
    與其它抗生素的聯合使用:本品抗菌譜廣,單獨使用已足以治療絕大多數感染,病情需要時也可和其它抗生素聯合使用。如與氨基糖苷類抗生素一起使用時,治療過程中應密切監測病人腎功能狀況。
    【用法用量】詳見說明書。
    【不良反應】本品臨床試驗中和上市后報告的不良反應和不良事件有:
    過敏反應:與所有頭孢菌素一樣頭孢哌酮鈉曾引起過敏反應,主要癥狀是斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞數增多、藥物熱。這類過敏反應易發生于有過敏病史,特別是對青霉素過敏的病人。
    血液:曾有報道本品可引起中性粒細胞數減少。與其它β-內酰胺類抗生素一樣,長期使用頭孢哌酮
    鈉可能會導致可逆性中性粒細胞減少癥,在使用頭孢菌素類抗生素治療中,一些病人出現直接庫姆斯(coombs)試驗陽性反應。與文獻報道的關于其它頭孢菌素的情況一樣,亦曾有報道頭孢哌酮鈉會降低血紅蛋白和血細胞壓積。曾發現有短暫性的嗜酸性粒細胞增多現象。血小板減少、凝血酶原時間延長、凝血酶原活力降低等偶見。
    肝臟:曾發現血清丙氨酸轉氨酶(ALT)、血清天門冬氨酸轉氨酶(AST)和堿性磷酸酶數值一過性升高。
    胃腸道:偶有稀便和腹瀉,多為輕度到重度。經適當治療或停藥后,上述癥狀可自行消失。
    局部反應:對于肌肉注射,病人耐受良好,偶有注射部位短暫疼痛;與其它頭孢菌素一樣,用靜脈內插管輸注時,少數病人會有輸注部位靜脈炎。
    【禁 忌】 對頭孢菌素類抗生素有過敏的患者禁用本品。
    【注意事項】 詳見說明書。
    【貯 藏】密閉,涼暗干燥處保存。
    【包 裝】西林瓶裝。
    【有 效 期】 24個月。
    【批準文號】 (1)1.0g:國藥準字H20056902;(2)3.0g:國藥準字H20053142。

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