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    山東潤澤制藥有限公司 · 產品展示

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    產品名稱

    注射用頭孢噻吩鈉

    所屬分類
    沒有此類產品
    產品描述

    注射用頭孢噻吩鈉

    【規格】

    (1)0.5g (2)1.0g

    【產品優勢】

    ● 質優價廉——競爭力強

    ● 原料藥自產——市場穩定

    【企業特點】

    ◆產業鏈完整:擁有從發酵起始、到半成品合成、再到無菌原料藥生產、最后到粉針分裝成品的完整產業鏈條,不僅能確保產品質量均一穩定,且具有極強的競爭優勢。

    ◆質量國內領先:所用原料藥均采用化學法7-ACA生產,產品不含雜蛋白,不良反應發生率低;所有產品均采用溶媒法結晶,產品含量高、雜質少、穩定性好;成品原料藥供不應求,且1/3出口;制劑廠房按歐盟GMP標準設計建造。

    ◆產品種類豐富:目前公司擁有8個品種24個品規的頭孢粉針文號,合作公司擁有頭孢原料藥文號22個,拉氧頭孢鈉原料藥國內第一家生產,為今后制劑品種的補充打下了堅實的基礎。

    ◆技術國內領先:同品種技術國內領先,基本均為環境友好型工藝,易提升產品的技術含量和品質,且具備極強的市場競爭力;公司目前研發產品達100多個,有40多項科研成果通過省級鑒定,8項科研項目為國內獨創,2項專利發明技術。

     

    注射用頭孢噻吩鈉使用說明書(簡)

    【藥品名稱】

    通用名:注射用頭孢噻吩鈉
    英文名:Cefalotin Sodium for Injection

    漢語拼音:zhu she yong tou bao sai fen na

    【成 份】 本品主要成分為頭孢噻吩鈉,其化學名為(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
    【性 狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末。
    【適 應 癥】
    本品適用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐藥者除外)和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等,病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯合應用,但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。
    成人肌內或靜脈注射,1次0.5~1g,每6小時1次。嚴重感染病人的一日劑量可加大至6~8g。預防手術后感染可于術前0.5~1小時用1~2g,手術時間超過3小時者可于手術期間給予1~2g,根據病情可于術后每6小時1次,術后24小時內停藥。如為心臟手術、人工關節成形術等,預防性應用可于術后維持2天。成人一日最高劑量不超過12g。
    小兒每日按體重50~100mg/kg,分4次給藥。1周內的新生兒為每12小時按體重20mg/kg;1周以上者每8小時按體重20mg/kg。
    腎功能減退病人應用本品須適當減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時,每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g,分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品,透析期間為維持有效血藥濃度,應每6~12小時給予1g。
    配制肌內注射液:1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液,配制成的溶液于3~5分鐘內徐緩注入。供靜脈滴注時,先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中,然后再適量稀釋。腹腔內給藥時,一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應用頭孢噻鈉的濃度可達0.1%~4%。
    【不良反應】
    1.肌內注射局部疼痛較為多見,可有硬塊、壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩鈉后血栓性靜脈炎的發生率可高達20%。
    2.較常見的不良反應為皮疹,嗜酸粒細胞增多、藥物熱、血清病樣反應等過敏反應。過敏性休克較少發生。
    3.粒細胞減少和溶血性貧血偶可發生。
    4.高劑量時可發生驚厥和其他中樞神經系統癥狀,腎功能減退患者尤易發生。
    5.惡心、嘔吐等胃腸道不良反應少見。
    6.可發生由艱難梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。
    7.大劑量使用本品可發生腦病。
    【禁 忌】 有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。
    【注意事項】詳見說明書。
    【貯 藏】 密閉,涼暗干燥處保存。
    【包 裝】 西林瓶裝
    【有 效 期】 24個月。
    【批準文號】 (1)0.5g:國藥準字H20055394(2)1.0g:國藥準字H20055395

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